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華森制藥:第五期生產(chǎn)基地通過(guò)美國(guó)FDA cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查

時(shí)間:2023-07-11 16:34:54    來(lái)源:同花順財(cái)經(jīng)    


【資料圖】

華森制藥公告,公司第五期生產(chǎn)基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日,公司收到FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,該檢查報(bào)告明確,此次檢查以NAI(NoActionIndicated無(wú)需采取整改)零缺陷通過(guò)。根據(jù)該檢查報(bào)告,公司第五期生產(chǎn)基地符合美國(guó)藥品cGMP要求,通過(guò)了本次檢查。

來(lái)源: 同花順7x24快訊

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