每日關(guān)注!康弘藥業(yè)自研KH658眼用注射液新增2個適應(yīng)癥獲批臨床
【資料圖】
近日，成都康弘藥業(yè)（002773）集團(tuán)股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下簡稱“弘基生物”)的KH658眼用注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
KH658眼用注射液是弘基生物自主研發(fā)的基因治療創(chuàng)新產(chǎn)品，屬于治療用生物制品1類，分別于2024年4月28日獲得中國藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，2024年4月26日收到U.S.Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)的準(zhǔn)許在美國開展臨床試驗的通知，同意開展新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的臨床試驗。
本次獲批的適應(yīng)癥為“治療糖尿病黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)”。
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