(資料圖)

人民網北京7月10日電 (記者孫紅麗) 7月10日上午，2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動。本屆活動主題為“安全用械 共享健康”。

國家藥監局黨組成員、副局長徐景和強調，近年來，我國醫療器械監管工作取得長足發展，醫療器械產業蓬勃發展，人民健康權益得到更好保障。

據介紹，截至目前，國家藥監局已經批準217個創新醫療器械產品，年批準數量從1個，到2022年達到55個，批準的產品也涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，數量和質量上實現了雙豐收。

“2022年醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。”徐景和強調，下一步，要持續深化審評審批制度改革，不斷激發產業創新高質量發展活力；持續推進醫療器械監管科學研究應用，為產業創新發展增添動力；持續強化系統治理，強化醫療器械全生命周期質量安全監管；持續構筑共治格局，強化四級監管部門有機協同，健全企業負責、政府監管、社會自律、部門協同、公眾參與、法治保障的共治共享大格局；持續推進監管能力建設，加快提升醫療器械監管科學化、法治化、國際化、現代化水平。

醫療器械安全事關人民群眾身體健康和生命安全、事關經濟發展和社會和諧穩定大局。國家藥監局在全系統組織開展藥品安全專項整治行動和藥品安全鞏固提升行動，強監管防風險，提能力促發展，有力保障醫療器械質量安全。

另外，近年來，國家藥監局按照《創新醫療器械特別審查程序》《醫療器械優先審批程序》，對核心技術擁有我國發明專利，產品主要工作原理/作用機理國內首創，具有顯著臨床應用價值和臨床急需等高端醫療器械予以優先審評審批，讓這些產品“單獨排隊，一路快跑”。

隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國醫療器械產業快速發展，生產企業數量突破3萬家，產品年注冊數量接近4.5萬件，產業規模突破1萬億元，近5年年均復合增長率為10.54%，高于我國制造業總體增長水平。中國醫療器械市場已占全球市場的27.5%，成為全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升。